公司目前在台湾,中国大陆,和日本均有团队营运中。
同时,FDA授予该申请优先审评资格。Orion公司研发高级副总裁Christer Nordstedt博士说。
在临床前研究中,darolutamide穿越血脑屏障的能力比目前已有的AR拮抗剂更弱,从而降低了它可能产生的副作用。今日,拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。降低肿瘤转移和死亡风险近60%,前列腺癌新药获优先审评资格 2019-04-30 10:26 · angus 拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。对于nmCRPC患者来说,如果他们的前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速上升,这通常意味着癌症转移即将发生,并且导致预后不良。在2018年,据估计有120万新患者,同时大约36万人因此去世。
前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。这些患者急需创新疗法控制癌症的发展。《通知》指出,将在北京市、上海市、浙江省、安徽省、山东省、湖北省、湖南省、广东省、海南省、陕西省等10省市开展人体角膜获取与分配试点工作
《通知》指出,将在北京市、上海市、浙江省、安徽省、山东省、湖北省、湖南省、广东省、海南省、陕西省等10省市开展人体角膜获取与分配试点工作。《通知》还指出,试点省份省级卫生健康行政部门应当指导辖区内眼库规范使用中国人体角膜分配系统分配的捐献角膜。各省级卫生健康行政部门应按照一个人体器官获取组织仅对应一个眼库的原则(一个眼库可对应多个人体器官获取组织),明确人体器官获取组织与眼库对应关系。同时,组织专家对辖区内现有眼库进行评估,规范辖区内眼库建设管理,建立眼库质量管理与控制体系。
非试点省份省级卫生健康行政部门应当指导辖区内眼库按照人体捐献角膜分配原则在其服务范围内科学公平分配角膜。在人员上,配备经培训具备角膜获取、评估等技术能力的医师,负责角膜获取等工作。
近日,国家卫生健康委发布《关于印发眼库管理规范等文件的通知》。10省市将开展角膜获取分配试点 2019-06-06 09:25 · angus 国家卫生健康委发布《关于印发眼库管理规范等文件的通知》 本文转载自健康报。医疗机构应当具有省级卫生健康行政部门核准登记的眼科诊疗科目,在省级卫生健康行政部门备案后已开展同种异体角膜移植技术。医疗机构设置的眼库,应当符合《眼库管理规范》,报省级卫生健康行政部门备案。
其中,具备中级以上专业技术任职资格的医师不少于2人。《通知》明确,眼库服务区域应当覆盖全辖区,且服务区域不应重叠,鼓励省(区、市)设立统一眼库,根据医疗需求和本辖区医疗资源情况制定眼库设置规划。根据《眼库管理规范》,眼库设置应当独立于角膜移植科室,配备单独的办公室、实验室和角膜保存室等,总使用面积不小于60平方米。同期发布的《眼库技术操作指南》和《眼库管理质量控制指标》指出,要规范眼库操作技术,出台眼库质量管理与控制指标,对眼库进行全流程质量控制
丛集性头痛是一种神经性疾病,分发作性和慢性两种,表现为较为严重的单侧头痛,常见于眼眶周围,伴随有眼眶红肿、眼睑下垂、流泪、鼻塞等症状,症状持续15分钟到3小时左右,经常在每天固定时间出现,可持续数周至数月之久。美药管局说,该药物的临床试验招募了106名患者,他们被分为用药组和安慰剂组,研究人员记录了他们三周内丛集性头痛的发作次数。
美药管局批准首款治疗丛集性头痛药,可由患者自行注射 2019-06-06 08:50 · angus 美国食品和药物管理局4日批准首款用于治疗成人发作性丛集性头痛的药物——Emgality注射液。结果显示,用药组每周发作减少8.7次,安慰剂组每周发作减少5.2次。
Emgality可由患者自行注射。美国食品和药物管理局4日批准首款用于治疗成人发作性丛集性头痛的药物——Emgality注射液。2018年9月,美药管局曾批准这种药物用于成人偏头痛的预防性治疗。美药管局药品评价和研究中心神经病学产品部副主任埃里克·巴斯廷斯说,该药是首款获美药管局批准的可以减少发作性丛集性头痛发作次数的药物美国食品和药物管理局4日批准首款用于治疗成人发作性丛集性头痛的药物——Emgality注射液。Emgality可由患者自行注射。
美药管局药品评价和研究中心神经病学产品部副主任埃里克·巴斯廷斯说,该药是首款获美药管局批准的可以减少发作性丛集性头痛发作次数的药物。结果显示,用药组每周发作减少8.7次,安慰剂组每周发作减少5.2次。
美药管局说,该药物的临床试验招募了106名患者,他们被分为用药组和安慰剂组,研究人员记录了他们三周内丛集性头痛的发作次数。2018年9月,美药管局曾批准这种药物用于成人偏头痛的预防性治疗。
丛集性头痛是一种神经性疾病,分发作性和慢性两种,表现为较为严重的单侧头痛,常见于眼眶周围,伴随有眼眶红肿、眼睑下垂、流泪、鼻塞等症状,症状持续15分钟到3小时左右,经常在每天固定时间出现,可持续数周至数月之久。美药管局批准首款治疗丛集性头痛药,可由患者自行注射 2019-06-06 08:50 · angus 美国食品和药物管理局4日批准首款用于治疗成人发作性丛集性头痛的药物——Emgality注射液
脑卒中俗称脑中风,是一种突然发病的脑血管循环障碍性疾病,脑卒中是我国成年人致死、致残的重要病因,具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点。重庆50多家医疗机构共同成立了重庆市急性卒中协作联盟,旨在推动基层医疗机构提升脑卒中救治水平,并畅通双向转诊渠道。通过信息共享,上级医院医生也可以远程为患者提供诊疗服务。 本文转载自新华网。
据介绍,为进一步提升脑卒中救治效率,联盟新近实施了卒中云桥工程:当脑卒中患者被基层医院接诊时,医生为患者进行的问诊、检查等病历信息会第一时间上传到卒中云桥工程网络。病人未到,信息先到:重庆打通医疗信息孤岛及时救治脑卒中患者 2019-06-05 11:30 · angus 重庆市依托医联体内信息共享平台,让病人未到,信息先到,脑卒中患者能得到快速救治。
信息共享平台还提供全流程跟踪服务,卒中患者在治疗期间各项检查、检验结果、手术记录、术后护理记录等信息都集纳在平台上,能做到治疗全流程监控,保障医疗质量。该联盟成立一年来,已通过急救绿色通道救治2000多例患者,开展介入手术200余台,相比未建立卒中联盟之前,手术量数量增加了8倍。
当脑卒中患者还在向上转诊途中,其在基层医院诊疗时的病历信息就已传到上级转诊医院了,相关医生已做好接诊准备。重庆市依托医联体内信息共享平台,让病人未到,信息先到,脑卒中患者能得到快速救治。
同时,如果患者需要转诊到上级医院接受进一步治疗,其病历信息也会实时送达接诊医院医生工作平台,相关医生能提前做好接诊准备,让信息跑在前面提高患者抢救的成功率他一并指出,从检查重点方向来看,将销售费用作为重心,也反映出政府要解决行业回扣问题的真正重点。在接受《国际金融报》记者采访时,东方高圣执行董事瞿镕这样表示。有不愿具名的医药行业投资人士向《国际金融报》记者表示,在他看来,由于销售费用的清查,或将会有部分违规的费用浮出水面,给企业带来处罚,也给未来销售带来压力。
事实上,2018年8月23日,国家卫健委、国家医保局、市场监管总局、公安部等九部委就联合印发了《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》,称要对商业贿赂等不正当竞争行为加大打击力度。瞿镕告诉记者,医药行业的负面只是反映了近期国家开始重视医药行业这些潜规则。
该信息显示,按照双随机、一公开的要求,早在2019年5月14日,财政部监督评价局就会同国家医疗保障局基金监管司,共同随机抽取了77户医药企业检查名单。此外,各省市财政厅各检查2家药企,共62家药企,包括同仁堂、天士力、仙琚药业、亚太药业等上市公司或上市公司的子公司。
与之相对应的,2018年,步长制药的研发支出共计5.76亿元,占营业收入比例仅为4%。从这次检查的目标来看,基本上包含了五百强外资企业、国内优秀的龙头企业等,覆盖面比较全,不是针对具体某一类企业,而是全面清查。